近日,湖南省人民政府办公厅正式印发了《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》聚焦创新发展,从6个方面提出了15条举措,其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用,扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业。
政策争相扶持 细胞产业展现巨大前景
21世纪,是生物医学取得重大发展和突破的时代,近年来细胞治疗领域更是发展迅猛,“取出一点水,就可以全新构建一片森林”可以恰当的比喻干细胞治疗产业,这是一个处于颠覆性突破的生命周期的行业,其干细胞转化及产业化进程发展之迅速,已然成为21世纪国际生命科学研究中最具发展潜力的方向之一。
在我国,细胞治疗及临床转化已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。目前,干细胞库的建设已被纳入国家战略性发展规划中,成为我国生物产业创新发展平台建设工程中重要的环节。干细胞在再生医学领域所具有的不可估量的医学价值和巨大的商业价值让资本经济体对之寄予厚望。我国的干细胞产业预计2020年规模就将达到2300亿人民币,在未来5年中均增长率可达170%,拥有巨大的产业前景。
重点支持自贸试验区干细胞研究应用
突出自贸试验区生物医药创新发展。重点支持自贸试验区干细胞研究应用。扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业,逐步构建细胞储存—细胞生产制备—细胞药物研发与临床技术研究—细胞临床治疗为一体的创新链和产业链。同时,根据湖南自贸试验区总体方案提出的“优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程”,参照河北等地自贸试验区做法,对新药研发用材料、试剂、设备、药物样品、中间体的通关提出了支持意见。
突出本土市场培育。通过优化创新药械产品入院流程,鼓励使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,以及对认定为湖南省首台(套)重大技术装备的创新医疗器械实施首购和订购等举措,加大对本省创新药械使用方面的支持,加快培育本土市场。
《意见》适用于在我省范围内进行登记注册,具备独立法人资格,信用状况良好,从事药品、医疗器械、化妆品研发、生产和服务,在政策正式实施之后新达到相关补助条件的企业及相关事业单位、社会团体或民办非企业等机构。
《意见》规定了各项政策奖补资金来源由各牵头部门负责具体落实,从现有专项资金中分别安排,按各项专项资金管理办法按程序进行申报。省本级其他支持生物医药产业发展相关政策与本政策不一致的,以本政策为准。与我省其他同类政策重复的,按照“从高、不重复”原则执行,同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。